【概况】2009年是全市食品药品监管工作压力最大、不确定因素最多、改革发展很困难的一年。在市委、市政府和省局的正确领导下，全系统深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，真抓实干，开拓创新，全市食品药品安全形势总体平稳，人民群众饮食用药安全感普遍增强，医药经济健康快速发展，食品药品监管事业呈现良好发展态势。

【开展学习实践科学发展观活动】坚持把开展学习实践活动作为一项重要政治任务，切实加强组织领导。对学习实践活动精心谋划部署，成立实践活动领导小组，加强对学习实践活动的领导和指导，把科学发展观落实到食品药品监管各个方面环节。认真开展学习调研，推动形成科学发展新共识。突出“落实科学发展观，提高食品药品监管水平，保障公众饮食用药安全，促进食品医药经济又好又快发展”这一主题，深入七个县市区局和30家药品生产经营企业进行集中调研，撰写出一批有内容、有见解的高质量调研报告。认真制定整改落实方案，切实解决突出问题。以分析检查报告为依据，按照“四明确一承诺”的要求，切实解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题和党员干部党性党风党纪方面存在的突出问题，解决影响和制约食品药品监管科学发展的制度缺失和制度障碍问题。市局在整改期间召开座谈会15次，走访县（市）区局7个、行政相对人30个，发放征求意见函80份，共征求到意见和建议21条，并狠抓整改落实。

【食品安全专项整治】在开展打击添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动中，全市累计出动执法人员1.6万人次，检查单位1.58万家次，查处案件29起，案值9万余元，公开曝光典型案件1例。经省专项整治评估验收检查组检查评估，孝感市专项整治工作综合得分93分。积极组织开展了春节、五一、高中考、中秋、国庆、元旦期间食品安全专项检查，开展了饲料质量、生鲜乳、兽药及兽药残留、农药等专项整治，逐步建立健全了食品安全综合监管长效机制，巩固了专项整治成果。

【药品市场整规】全市稽查共立案1449起，结案1423件，结案率98%，共罚没款累计498.95万元，查处假劣药品、医疗器械583个品规，货值金额74.1万元。其中市局立案119起，结案117起，结案率98.3%，罚没款累计107.55万元，查处假劣药品、医疗器械59个品规，货值金额36.4万元。全系统案件查处率100%，准确率100%，无一例行政复议案、行政诉讼案和行政赔偿案件。

【加强药品医疗器械日常监管】在药品流通环节：监督检查覆盖率达100%。集中组织换发《药品经营许可证》（零售）和《药品经营企业质量管理规范认证证书》共592家；在药品生产环节：完成了7家企业的GMP跟踪检查，全面加大对重点企业监管力度，开展对重点品种和风险品种的专项检查；在药品使用环节：加强了基层医疗机构药房规范建设和医疗机构制剂室专项检查，全市已有1379家农村医疗机构药房达到规范药房标准，达标率53.3%。在医疗器械方面：组织开展了全市医疗器械批发专项检查，加强了医疗器械生产企业质量体系建设，全市12家企业通过ISO9000质量体系认证；在特殊药品监管等方面：开展特殊药品和终止妊娠药品专项检查，保障了特殊药品和终止妊娠药品安全；在药品广告监测方面：全市共监测药品广告190条，其中违法药品广告45条，全部移送工商行政管理部门查处，并按规定每月向省局报送了监测报表；在H1N1流感防控方面：按照省局和市政府的统一部署，组织辖区内药品生产经营企业储备H1N1流感防控药品600件，湖北御金丹药业有限公司储备藿香正气丸200件，积极配合相关部门开展H1N1流感防控工作的检查、督导，并及时上报有关工作信息；在药品不良反应和医疗器械不良事件监测方面：全市进一步落实了监测人员，完善了监测网络，扎实开展监测与监管工作，全系统完成药品不良反应监测报告520份、医疗器械不良事件监测报告数10份，并按要求及时进行报告。

【改革药品质量抽验机制】进一步完善药品抽验计划和方案，突出以监督抽验为主，充分发挥药品检测车快检作用，以基层地区特别是农村药品经营、使用单位的监管为重点，积极推进“监督检查、有效取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚”监检结合的运转模式。2009年，市药检所共完成检品1607品批，其中药品委托检验158批次，药品抽样检验1449批次。在药品抽样检验中，合格1199批次，合格率82.7%，不合格250批次，不合格率17.3%。检测车共运行120次，现场筛查药品2003品批，靶向抽样485批，经法定检验不合格143批，阳性检出率29.5%。市药检所还按省局要求快速抽样防控H1N1流感中成药34批次，对非法添加壮阳药和降糖药的快速筛查50批次，并抽样送省所8批次，圆满完成省局交办的任务。

孝感市食品药品监督管理局

领导班子成员名单

局长李传汉

副局长李贵平姚少威

纪检组长李新德

（程义安）