食品药品监督管理

【概况】2007年，全市食品药品监管系统认真贯彻落实党的十七大精神，围绕保证人民群众食用药安全，坚持工作创新求特色，科学监管保安全，文明创建树形象，自身建设添活力，机关管理促规范，食品药品监管工作扎实推进，全年全市未发生重大食品安全事故和“药害”事件。2007年度，被省食品药品监督管理局评为“全省食品药品监管系统先进单位”，被市委市政府评为“人口与计划生育齐抓共管先进单位”，被省文明委命名表彰为“创文明行业、促荆楚和谐”竞赛活动优胜单位，被市行政服务中心评为“先进窗口单位”。  

【科学监管】坚持创新工作思路，创新监管方式，大力倡导科学监管理念。一是推行农村食品“三网”和药品“两网”共建模式。对食品“三网”和药品“两网”建设领导机构、办事机构、人员培训、社会宣传等进行“合二为一”，整合建设资源；二是行政审批工作全程接受电子监察。在行政审批流程中，每个行政许可事项都按工作流程实施网上审批，全程接受电子监察，全年市局办理行政许可103件，无超时超标准收费现象，行政审批工作考核评估绩效在孝感市直单位名列前茅；三是积极配合开展医疗机构药房托管试点。市局认真履行职能，促进医疗机构药房托管试点顺利实施；四是在药品零售企业开展“十查十看十不准”活动。紧密结合孝感药品市场实际，进一步细化了国家的有关法律法规要求，便于监管操作，便于管理相对人规范自律；五是加强“8小时以外”药品监管。采取建立节假日巡查、利用药品“两员”协管、发动群众举报、突击检查等措施，加强“8小时”以外药品监管。  

【深化药品市场整顿】全年全市药品（医疗器械）共立案1355起，结案1333起、结案率98.4%，查处假劣药品（医疗器械）507个品规、标值44.6万元。在药品生产环节，认真开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促16家药品生产企业、9家医疗单位制剂室、13家药品批发经营企业整改问题315个，对2家重点药品生产企业派驻了驻厂监督员，对药品生产情况进行实时监控。积极配合公安部门成功查处了涉及汉川田二河地区“9.9”天门假药案；在药品流通环节，全系统共查处超方式、超范围，出租、出借证照，挂靠经营和出租、出借柜台经营药品行为56起，纠正进货渠道、购销记录不规范行为469起，纠正质管员不在岗问题114起，全市共监测违法药品广告133条、违法医疗器械广告33条，铲除了孝感市火车站工人街销售假药“强力气喘灵”窝点；在药品使用环节，大力开展“规范药房”建设活动，进一步完善药品不良反应监测报告制度，全年全系统上报药品不良反应监测报告210份，在“人血白蛋白”专项监督检查中，全市共查处假药“人血白蛋白”100瓶。在医疗器械整规中，重点把好“四关”：一是医院招标审查关。全年对168家企业及其投标的7551个品种资格进行了审查，审查不具备资格的企业7家，不合格品种795个；二是生产产品注册关。全年全市共注册第一类医疗器械产品3个，注销产品注册证3个；三是企业市场准入关。全年全市核发医疗器械零售企业许可证25个；四是市场监督检查关。对16家器械生产企业现场检查20次，督促企业整改问题8个。  

【推进农村药品“两网”建设】坚持“巩固、深化、拓展、提高”的原则，确保农村药品“两网”建得起，立得住，运转好。全市建立了市、县、乡三级政府“两网”建设目标管理工作责任体系，各乡镇成立了食品药品安全监管领导小组，设立了“两网”建设办公室，配备了必要的工作设施。食品药品监管部门切实加强社会宣传和舆论引导，营造群众参与的浓厚氛围，全市共刷写固定宣传标语共337条，乡镇设置宣传栏111个，行政村设置宣传栏2644个。全市聘请118名农村药品协管员、2937名农村药品信息员，全年“两员”共举报药品（医疗器械）违法违规案件178件。全市已在农村建立药品供应网点3192个，供应网络覆盖100%的乡镇和95%的行政村，农民群众就近能买到质量安全、价格便宜的药品。  

【加强技术监督】孝感市药检所全年共完成药品检验1396批，不合格176批，不合格率12.6%，其中抽样检验957批，占省局下达计划的102.7%。孝感市快速检测车行程一万多公里，监督检查56个乡镇、207个涉药单位，乡镇检查覆盖率53.3%，累计筛选药品2143批，其中靶向抽样420批，不合格率34.5%。全年全所撰写学术论文4篇，分别在国家级和市级杂志上发表。2007年，市药检所承担国家中药快检研究任务，负责“银丹心泰滴液”等5个品种的快速检验方法的研究，已完成3个品种的研究工作。  

【规范食品“三网”建设】围绕保障农民饮食安全，建设社会主义新农村，全面实施《全市农村食品“三网”建设方案》。全市县、乡、村食品安全责任网建设达到100%；共聘请118名农村食品协管员、2937名农村食品信息员，“两员”覆盖100%的乡镇和100%的行政村；共建农村食品超市1202余家、食品放心店2000余家。以云梦、应城为试点，开展食品安全信用体系建设，引导食品生产经营者树立责任意识、自律意识和诚信意识。  

【积极开展文明创建】在全系统深入开展“建五型机关，创文明单位，做人民群众健康保卫者”为主题的文明创建活动和“创文明单位、促荆楚和谐”为主题的竞赛活动。全系统形成组织领导有力、职工广泛参与、活动载体丰富、形式生动活泼、部门特色突出的创建局面。市局举办了全系统“我的廉政观”大型演讲比赛、兵乓球比赛活动。全系统对机关庭院进行了不同程度的绿化、亮化、美化。至2007年，全系统9个独立单位有5个被评为市级文明单位，有2个被评为县级文明单位，市局被省文明委命名表彰为“创文明行业、促荆楚和谐”竞赛活动优胜单位，创建活动取得明显成效。

孝感市食品药品监督

管理局党组成员名单

局    长  李传汉  

副 局 长  李贵平  姚少威  

纪检组长  潘建华  

（程义安）