【概况】2012年，孝感市食品药品监督管理局围绕“饮食用药安全”总目标，坚持为民监管、依法监管、科学监管，全市食品药品形势平稳向好，总体保持安全、有序、可控，各项工作取得明显成效。以全省“十大药监之星”祁双全为代表，全系统涌现出一大批先进模范人物和单位，受到省局和各级党委政府表彰。被省食安办评为2012年度先进单位，被市委市政府评为2012年度市直单位目标考核先进单位；市局和孝南、应城局被评为2012年度全省系统先进集体；市局、孝南局被评为全省系统首批廉政文化进机关示范单位。
【药品日常监管】在生产环节，以药品生产企业的质量管理责任落实和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为检查重点，完成了10家生产企业的GMP跟踪检查，加强了2家重点注射液生产企业和46家医疗器械生产企业监督，落实了2家企业3个品种的药品注册研制和生产现场检查工作，15家医疗器械生产企业注册和重新注册工作。在经营环节监管，将日常监督检查、GSP认证跟踪检查、集中整治、专项整治等工作结合起来，制定药品和医疗器械经营企业信用等级评定办法，13家药品批发企业对质量安全进行集中公开承诺，90家经营企业被评为守信企业。在使用环节，与卫生行政部门联合开展规范化药房创建工作，组织全市二甲以上医院质量负责人开展2次业务培训，加大药品和医疗器械不良反应事件监测，及时上报不良反应1985例和不良事件355例；在技术环节，把监督抽验工作的重心放在基层、农村和易出现问题的品种、环节、部位，提高监督抽验的针对性。2012年，完成抽验1522批，合格1462批，不合格60批。其中日常监督抽验计划750批，完成774批，不合格28批；中药材专项抽验计划60批，完成60批，不合格18批；老年用药专项抽验计划15批，完成15批；基本药物生产企业中标品规抽验计划160批，完成160批；儿童用药专项抽验15批，完成15批；跟踪抽验计划150批，完成155批；滋补类中药饮片专项76批，不合格2批；委托检验136批，不合格2批。
【药品安全整治】坚持“一盘棋”思想，建立完善市县联动工作机制，采取交叉检查、联合办案等方式，集中多次开展“亮剑行动”、“雷霆行动”，重点开展了药品生产流通领域集中整治、中药材质量、非药品冒充药品、含麻黄碱制剂、终止妊娠药品和麻醉药品、中药饮片等专项整治行动，及时处理生产、流通、使用等方面违法行为。与工商等9个部门建立完善打击虚假药品广告的协作联动机制，利用监测平台，对辖区内主要媒介发布药品和保健食品广告进行不间断监测，掌握违法广告，集中会商处理，制定整治措施。对35起违法药品广告及时移交查处，对17个药品采取暂停销售的行政强制措施。与医疗机构联合开展了医疗器械专项整治行动，对140多位医疗器械供应商进行集中培训和约谈，切实提高经营和使用单位质量安全意识。与公安部门联合开展含麻黄碱类复方制剂百日整治行动，对含麻黄碱类复方制剂药品生产和批发、零售企业进行检查，摸排含麻黄碱类复方制剂流通情况，打击各类违法违规行为，严防流入非法渠道。与计生部门联合开展计生药具专项整治行动，进一步规范了全市计划生育药械市场秩序，营造打击“两非”良好的社会环境。2012年，全市共出动执法人员6128人次，对辖区内2000多家涉药涉械单位开展检查，查处药品、医疗器械各类违法违规案件1186起。
【食品安全监管】充分履行综合协调职能，建立健全食品药品安全目标管理责任制，各级政府、职能部门之间层层签订责任书，构建“纵向到底、横向到边，无盲区、全覆盖”的食品药品安全责任体系。建立健全餐饮日常监管制度、分片包干制度、从业人员培训制度、执法查处制度，使餐饮监管逐步走上制度化、规范化。摸清餐保化单位基本情况、基本数据和行业发展现状，市直餐保化单位做到一户一档。严把从业人员健康关，选定权威医疗机构进行健康体检，建立从业人员健康档案2700多份。完善餐饮服务行政审批流程，严把许可准入关，严格现场核查经营场所、设备布局、加工流程和卫生设施，把符合条件的餐饮单位纳入许可监管范围。开展餐保化安全培训5次，培训人员1100多人次，增强了监管相对人的食品安全意识。“农家乐”、中小餐饮进行集中整治，大力开展示范创建。应城、孝南分别创建成国家和省级餐饮服务食品安全示范市、区。开展文明餐桌行动，试点作法在新华网刊发。实施餐饮监督量化分级管理和“脸谱工程”，市直城区学校食堂、大型餐馆信息公示率达到100%。
【监管能力建设】大力实施素质提升工程，深入学习《国务院关于加强食品安全工作的决定》、《湖北省医疗机构药品管理规定》等政策法规，开展行政执法技能竞赛，监管队伍整体素质和监管能力明显提升。加大食品药品检验能力建设力度。争取市政府重视，申报建设省级区域性食品药品检验中心，争取首批设备专项资金200万元。市食品药品检验所确认和通过了115个参数7个产品的增扩检项目。扎实开展“三万”、“解放思想大讨论、纠风正纪促跨越”等活动，开展机关廉政文化建设，举行廉政演讲比赛，激发干部职工的工作热情。大力推进惩治和预防腐败体系建设，开展执法回访，确保了干部履职安全。认真落实公开承诺，提高行政审批效能，接受电视问政，开展服务基层、服务企业活动，促进全市医药产业发展。
孝感市食品药品监督管理局
领导班子成员
局 长 李贵平
副 局 长 姚少威 李新德
纪检组长 周志文
(局办公室)