食品药品监督管理

【概况】2010年,孝感市食品药品监督管理局认真贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以机构改革为契机,以确保“两个安全”为核心,以监管创新为动力,以作风建设为保障,克难奋进,真抓实干,确保全市群众饮食用药安全。

【问题乳粉清查销毁活动】组织相关职能部门采取逐企业、逐批次、逐产品清查,查明全市2008年问题乳粉和2008914日之前生产的未经检验三聚氰胺乳粉情况,未发现问题乳粉,保障了乳制品市场安全。

【“地沟油”和一次性筷子专项整治活动】组织全市各职能部门出动执法人员4793人次、车辆828台次,巡查各类食用油企业及加工点3761家,检查经营企业8710家、餐饮单位7005家,未发现违法加工、销售和使用“地沟油”违法行为。开展对食用油及一次性筷子的监督抽验,对查出的使用包装及标签不合格一次性筷子的21家单位业主进行警告,收缴销毁不合格一次性筷子40多公斤。

【开展校园及周边食堂安全专项检查】与卫生、教育、工商、质监等部门通力合作,开展校园及周边食堂安全专项检查,出动执法人员2640人次、车辆530台次,下达监督文书435份,检查学校食堂346家、周边餐饮店1568家、食品经营店4315家。查处违反规定的学校食堂12家、无证从事餐饮服务的饮食店3家、无证照经营户21家、部分从业人员无健康证饮食店5家,督促8所学校落实食品安全责任制,责令15个食堂制定食物中毒应急预案。

【药品专项整治】集中开展非药品冒充药品、保健食品违法添加药物、工业氧冒充医用氧和分子筛制氧、违法药品互联网站、违法药品广告等专项整治,解决影响药品安全的深层次问题,提升药品安全水平。全年共出动执法人员6527人次,查处非药品冒充药品案件15件,移交工商部门违法广告96个,吊(注)销药品批发、零售经营企业许可证28家,取缔无证经营14家。全市稽查立案1467起,结案1429起,结案率97%,罚没款累计471.6万元,查处假劣药品、医疗器械375品规,货值金额32.64万元。其中市局立案111起,结案100起,结案率90%,查处假劣药品、医疗器械83品规,货值金额12.6万元,罚没款金额97.64万元。案件查处率、准确率均达到100%

【药品日常监管】加强重点企业、高风险品种监管和辖区内生产企业生产的基本药物监管,开展日常监督180人次,派出检查组20个,监督检查覆盖率达100%,完成全市17家药品生产企业、7家医院制剂室《许可证》换证工作,对全市5家药品生产企业实施GMP跟踪检查工作;全面开展了GSP认证跟踪检查,日常监督检查覆盖率达100%;开展全市基层医疗机构药剂状况专项检查,深化农村药品“两网”建设,全市乡镇医疗机构“规范药房”达标率达到60%。全面完成全市医疗器械产品招投标资格审核工作。开展了对全市医疗器械生产企业信用等级评定工作。换发医疗器械经营许可证90家。全年全市监测违法药品广告71个,移送工商部门查处率100%,对8个违法药品、医疗器械和保健食品广告采取暂停销售的行政强制措施。完成药品不良反应监测报告750份(其中网络上报628份)、医疗器械不良事件监测报告2例。

【药品抽检送检】完成省局抽验计划1607批,合格1495批,不合格112批,不合格率6.9%。完成委托检验155批。快检车出车129次,运行16000余公里,覆盖全市77个乡镇,检查241个单位,筛查1720批次,靶向抽样833批,占日常监督抽样的74%,全年检验报告完成及时率100%,检验样品留样库存率100%,检验报告准确率100%

【责任体系建设】积极推动完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系建设。市局积极推动市委、市政府将食品药品安全纳入市委市政府对各县市区工作目标考核。推动市政府出台《孝感市乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理实施办法》,落实专(兼)职乡镇街道办事处食品药品监督管理员128人,落实专项工作经费83.22万元。2010年,全市各地将食品药品安全工作纳入目标考核。

【安全示范建设】开展食品餐饮消费安全先进县创建活动,617日至18日,全省食品餐饮消费先进县创建活动现场会在应城市召开,应城市作为全省试点在会上交流经验。推动食品药品安全示范市建设,1111时,省局与孝感市人民政府共同签署共建食品药品安全示范市合作备忘录,明确了合作目标、合作内容,合作方式,合作机制。1115日,市政府市长办公专题研究落实省市共建食品药品安全示范市合作备忘录事宜。

【政风行风建设】在报纸上公开了加强政风行风建设的八项承诺,向社会公开了举报投诉电话;向部分监管企业、市直相关部门、局二级单位共发放330份问卷调查表,走访企业30家(次),召开座谈会12次;先后邀请人大代表、政协委员、行评督查员、服务相关人等100余人来局座谈,虚心听取意见,查找问题105条,收集意见、建议42条。获市人大优化发展环境专项工作评议第二名,综合得分89.2分。市局被评为孝感市政风行风工作先进单位,被省局评为全省系统政风行风工作先进单位。

【服务医药产业】积极为医药企业提供政策指导、信息咨询、人才引进、技术服务,帮促企业发展壮大;选派优秀同志到企业挂任党建工作和人才工作指导员,指导企业开展党建和人才工作;做好医药企业的招商引资工作,力争生物医药生产企业早日落户海王、同济、博雯逊产业园区。2010年,孝感医药生产企业累计实现工业总产值11.9亿元,同时进行专项整治,解决影响药品安全的深层次问题,提升药品安全水平。全年共出动执法人员6527人次,查处非药品冒充药品案件15件,移交工商部门违法广告96个,吊(注)销药品批发、零售经营企业许可证28家,取缔无证经营14家。全市稽查立案1467起,结案1429起,结案率97%,罚没款累计471.6万元,查处假劣药品、医疗器械375品规,货值金额32.64万元。其中市局立案111起,结案100起,结案率90%,查处假劣药品、医疗器械83品规,货值金额12.6万元,罚没款金额97.64万元。案件查处率、准确率均达到100%

【药品日常监管】加强重点企业、高风险品种监管和辖区内生产企业生产的基本药物监管,开展日常监督180人次,派出检查组20个,监督检查覆盖率达100%,完成全市17家药品生产企业、7家医院制剂室《许可证》换证工作,对全市5家药品生产企业实施GMP跟踪检查工作;全面开展了GSP认证跟踪检查,日常监督检查覆盖率达100%;开展全市基层医疗机构药剂状况专项检查,深化农村药品“两网”建设,全市乡镇医疗机构“规范药房”达标率达到60%。全面完成全市医疗器械产品招投标资格审核工作。开展了对全市医疗器械生产企业信用等级评定工作。换发医疗器械经营许可证90家。全年全市监测违法药品广告71个,移送工商部门查处率100%,对8个违法药品、医疗器械和保健食品广告采取暂停销售的行政强制措施。完成药品不良反应监测报告750份(其中网络上报628份)、医疗器械不良事件监测报告2例。

【药品抽检送检】完成省局抽验计划1607批,合格1495批,不合格112批,不合格率6.9%。完成委托检验155批。快检车出车129次,运行16000余公里,覆盖全市77个乡镇,检查241个单位,筛查1720批次,靶向抽样833批,占日常监督抽样的74%,全年检验报告完成及时率100%,检验样品留样库存率100%,检验报告准确率100%

 

孝感市食品药品监督管理局领导班子名单

局长李贵平

副局长姚少威李新德

纪检组长周志文

(程义安)