药品监督

【概况】2001年6月5日，孝感市委决定成立孝感市药品监督管理局党组(孝发干［2001］9号)；7月4日，孝感市药品监督管理局领导班子正式宣布组建成立；7月12日，湖北省药品监督管理局下发关于成立孝感市药品监督管理局的机构设立通知(鄂药管党［2001］52号)；9月10日，孝感市药品监督管理局在孝感市交通中路6号举行了挂牌仪式，省药品监督管理局副局长宋克勤、孝感市委副书记何秉发、孝感市副市长赵晓勇参加了挂牌仪式。新机构的建立，结束了孝感市药品监督管理长期存在的多头分散、政出多门的旧体制，揭开了全市药品统一监督管理的新篇章。

孝感市药品监督管理局作为湖北省药品监督管理局的垂直机构，是孝感市实施药品监督管理的执法主体(孝资审第1号)。主要职能是负责对全市药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的管理工作，并将孝感市卫生局原承担的药政药检职能，孝感市贸易局原承担的生化药品市场监督职能和孝感市供销社原承担的中药材监督职能划转给孝感市药品监督管理局。孝感市药品监督管理局归并集中药政、药检职能，生化药品市场监督职能，药品生产、流通管理及中药监督职能，统一对全市药品的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。

孝感市药品监督管理局组建后的半年时间内，坚持以“三个代表”重要思想为指导，以监督为中心，监、帮、促相结合，以“执法公正、监管有力、行为规范、办事高效”为工作准则，积极加强日常监管，整顿规范药品市场秩序，开展行政监督与技术监督。

【法制教育和队伍建设】从组建之日起，开办行风建设宣传栏，设立假劣药品、医疗器械举报电话、举报箱，并请市法制办同志到局机关讲授《行政诉讼法》、《行政复议法》及相关法制知识；同时，每个星期六上午都坚持组织机关全体工作人员学习业务知识，提高队伍素质。

【培训与管理】2001年，孝感市药品监督管理局在药品零售企业的培训与管理、药品分类管理的宣传培训、核换发药品生产经营企业许可证的准备工作等方面都较好的实现了预期目标。先后开办了药品零售企业许可证审查员、零售企业负责人换证、医疗机构制剂室许可证换证、药品从业人员上岗资格等培训班共计11期，培训总人数约1770人。

【生产企业及医疗单位制剂注册】2001年，孝感市药品监督管理局对全市药品生产企业注册登记335个品种，医疗单位制剂按制剂规范新的标准全面准备，计划注册登记500个品规。

【市场监督】换发医药法人批发企业《药品经营企业许可证》12家，分公司4家。医药零售企业《药品经营企业许可证》390家。8月17日组织全市药监部门在市无公害垃圾处理场一次性销毁420个品规，总标值58万余元的假劣药品。疏散孝感城区环西路药品集中经营地12家经营户，合理布局了孝感城区药品经营点，规范了药品市场经营秩序。

【安全监管】2001年，孝感市药品监督管理局积极贯彻省局会议精神，按照总体工作部署，完成了5家药品生产企业换证收尾工作，验收并通过了新开办的1家医用氧药品生产企业，完成了15家医疗机构制剂室的换证工作，同时新增2家麻醉药品供应点。

【医疗器械监督管理】2001年，在全市范围内共核发《医疗器械经营企业许可证》(零售)329家；申报省局《医疗器械经营企业许可证》8家，使全市的医疗器械批发企业增至21家；申报布点，审批医疗器械生产企业5家，使医疗器械生产企业增至11家。

【市场稽查】2001年，孝感市药品监督管理局对全市范围内的药品生产企业、药品经营企业及医疗机构定期组织了全面督查。2001年共立案153起，涉案单位171家，结案129起，结案率84.3%；共查处过期失效药品1500个品规，计115.8万元。

【新《药品管理法》宣传】2001年11月30日至12月1日，在全市范围内开展了为期2天的新《药品管理法》宣传活动。共出动8辆彩车，在全市悬挂宣传条幅、横幅430余条，放置宣传氢气球16个，设立假劣药品展示台、药品法规、知识宣传台27处，发放宣传资料51300余份，接受群众咨询20000人次。

【县市区药监机构组建】2001年10月9日至12月9日，完成了对各县、市、区药品监督管理局领导班子的考核工作，并于12月10日在市药品监督管理局召开各县、市、区药品监督管理局局长会议，宣读任职通知，启用县、市、区药监局行政公章，同时研究全市药监机构机关工作人员考核录用工作。

 

孝感市药品监督管理局领导班子成员名单

局    长、党组书记  李传汉

副 局 长、党组成员  李贵平

副 局 长、党组成员  姚少威

纪检组长、党组成员  潘建华

(周一)