食品药品监督管理

【概况】2006年，全市食品药品监督管理系统认真贯彻全省、全市食品药品监督管理工作会议精神，落实科学发展观，践行科学监管理念，紧紧围绕年初的责任目标，突出重点，突破难点，把握热点，开展试点，坚持改革创新不动摇，坚持真抓实干不松劲，食品药品监管事业不断推进，突发事件得到稳妥处理，药品医疗器械领域商业贿赂工作得到有效治理。2006年度，市食品药品监督管理局被省食品药品监督管理局评为“全省食品药品监管系统先进单位”、“全省食品药品监管系统纪检监察工作先进集体”，被市政府评为“全市法制工作先进集体”。  

【食品综合监管不断深入】积极开展食品安全综合监督，努力构筑食品安全防线，食品安全处于平稳、有序状态。一是优化监管环境。建立健全“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制；二是实施行动方案。采取突出市场整治、突出社会宣传、突出应急处理“三个突出”，确保《2006年食品安全监管行动方案》顺利实施，取得实效；三是探索“三网”建设模式。以云梦为试点，全面启动农村食品“三网”（食品安全监管责任网、群众监督网和食品流通网）建设；四是准确发布食品安全监管信息。全年市食品安全监管领导小组共发布信息16期，并按委、按月全面准确上报了食品综合监督报表。  

【妥善处理突发事件】一是妥善处理“齐二药”假药事件。在追查“齐二药”事件的过程中，全系统出动人员近千人次，对全市药品经营和使用单位，采取了拉网式、全覆盖的监督检查，共封存、扣押“齐二药”生产的药品6个品种、320个品规、3937支，控制了事态的发展；二是妥善处理“欣弗”劣药事件。及时对“欣弗”开展不良反应监测、全面清查，共封存、扣押劣药“欣弗”3029瓶，妥善处理了因使用劣药“欣弗”而出现严重不良反应病人（2例）的工作，安排好医疗就治，平息了风波；三是积极处理鱼腥草不良反应事件。大力开展鱼腥草注射液和含鱼腥草的7种注射液清理、暂停销售和使用活动，全市没有出现因使用鱼腥草注射液和含鱼腥草的7种注射液而引发的药害问题。  

【严格开展“两G”跟踪检查】为了防止企业因认证后放松管理，药品质量出现滑坡，对全市11家药品生产企业、13家药品批发企业、738家药品零售企业全面实施GMP、GSP跟踪检查。检查后，督促10家药品生产企业、9家医疗单位制剂室、13家药品经营企业整改问题180余个，责令1家医院制剂室停业整顿1个月，责令9家医院制剂室停止配制制剂21个品种，督促30余种无药品批准文号的辅料由自检改为送检，上网公示了9家重点监管药品生产企业的监管档案。  

【扎实开展专项监督】一是推进药品分类管理。通过培训、现场督促检查，有力地推动了药品分类管理工作实施到位；二是加强终止妊娠药品管理。全年查处违法经营终止妊娠药品案件5起；三是强化特殊药品管理。组织力量对全市药品批发企业申请第二类精神药品资格进行了验收，加强精神药品、麻醉药品和医疗用毒性药品的监督检查，责令1家药品经营企业暂停麻醉药品经营；四是开展不良反应监测。全年全市共上报药品不良反应监测报告118份；五是加强药品注册管理。督促指导12家药品生产企业完善、报省局备案了389个品种的包装、标签和说明书，对全市已取得药品批准文号的原料药和制剂进行了清理，健全了资料档案，上报省局普查批准文号427个，其中通过国家局核准426个，医疗机构制剂上报省局审查品种89个。  

【药品检验快速发展】结合市药品监管实际，严格实施《孝感市药品质量监督抽样工作实施方案》，突出靶向性、命中率和有效性。孝感市药检所全年共完成检品1744件，其中监督抽样1194件、委托检验550件，监督抽样不合格率15.3%，委托检验不合格率6%。孝感市药品快速检测车全年共出车49次，行程6177公里，共筛选38个乡镇127家涉药单位的药品2202批，其中靶向抽样122批，不合格率54.92%。  

【市场整规纵深发展】全市食品药品监管系统为了落实温家宝总理、吴仪副总理的批示，在全市范围开展了历时2个月的整顿和规范药品市场秩序专项行动。活动中，全系统共立案1870起，结案1835起，结案率98.1%，查处假劣药品（医疗器械）标值112.8万元。市局组成8个督查专班，对重点涉药涉械单位进行了全面检查，共查处违规行为24起，立案21起，罚款8.5万元；查处使用不合格药包材的药品生产企业2家，查处擅自配制、使用制剂的医疗单位1家；纠正超方式、超范围经营药品企业5家，纠正进货渠道、购销记录不规范行为5起，纠正企业质管人员不在岗行为8起；查处出租、出借柜台行为3起。市场整规成果不断扩大，市场秩序明显好转。  

【深入开展治理商业贿赂】治理药品医疗器械购销领域商业贿赂是中央治理商业贿赂工作领导小组交给食品药品监督部门的一项重要任务。全市食品药品监督部门高度重视，市局成立了工作领导小组，并成立了7个督查指导组，明确每名局党组成员负责联系2个工作试点，实行驻点负责制。市局组织调研小组深入基层，深入企业，开展调查研究。组织本部门和企业认真开展自查自纠，全市各涉药单位制定防治商业贿赂制度97个，全市49家重点药品、医疗器械生产经营企业作出了抵制商业贿赂的书面承诺，初步建立了治理商业贿赂的长效机制。  

【推行审批流程管理】市局对8项行政许可事项制订了工作流程，全面启动了行政审批电子政务。实施“一个窗口对外”，保证每一项行政许可按规范实施、按标准操作。8项行政许共减少办理环节8个，共缩短办理时限125个工作日，提速后的办理时限仅占法定时限的37.5%。市局在孝感市行政服务中心窗口设立了“一落一卡”，方便群众咨询、投诉和建议。

孝感市食品药品监督管理局

党组成员名单

局    长  李传汉  

副 局 长  李贵平  姚少威  

纪检组长  潘建华  

（程义安）